Inconsistencias entre el ensayo cl铆nico y la pr谩ctica habitual para la ejecuci贸n de la farmacovigilancia

Introducci贸n. La farmacovigilancia es necesaria para la prevenci贸n de riesgos de los medicamentos en los seres humanos y para evitar los costes econ贸micos asociados a los efectos adversos no esperados.
Objetivo. Realizar una revisi贸n de los t茅rminos relacionados con la farmacovigilancia e identificar las inconsistencias entre el ensayo cl铆nico y la pr谩ctica diaria de esta actividad.
M茅todo. Se trata de una investigaci贸n documental. Se hace un an谩lisis de contenido de los documentos y normas para el funcionamiento de la farmacovigilancia y la investigaci贸n sobre medicamentos. Su proceso de elaboraci贸n tuvo varios momentos: la revisi贸n bibliogr谩fica y documental sobre este tema, y el an谩lisis del contenido de los mismos, buscando formular inferencias a partir de la identificaci贸n de sus caracter铆sticas en cuanto a farmacovigilancia como categor铆a de an谩lisis.
Resultados. Se hace una revisi贸n de los t茅rminos utilizados en farmacovigilancia para la clasificaci贸n de las reacciones adversas de medicamentos sujetos a investigaci贸n cl铆nica y en la pr谩ctica habitual.
Conclusiones. Los t茅rminos utilizados en la farmacovigilancia en el ensayo cl铆nico difieren聽 de los empleados en la pr谩ctica cl铆nica habitual lo que trae como consecuencia confusi贸n en la interpretaci贸n de la reacci贸n adversa en ambos momentos. Se impone la estandarizaci贸n de conceptos, algoritmos y ejes de clasificaci贸n que sean aplicable a las investigaciones pre y postcomercializaci贸n. Esta exigencia se acrecienta al considerar que las funciones de asistencia e investigaci贸n se solapan en un mismo profesional (m茅dico/investigador cl铆nico).

Ana Julia Garc铆a Milian, Liuba Alonso Carbonell, Odalis Rodr铆guez-Ganen
 PDF
 
Elementos 1 - 1 de 1
Consejos de b煤squeda:
  • Los t茅rminos de b煤squeda no distinguen entre may煤sculas y min煤sculas
  • Las palabras comunes ser谩n ignoradas
  • Por defecto, s贸lo aquellos art铆culos que contengantodos los t茅rminos en consulta, ser谩n devueltos (p. ej.: Y est谩 impl铆cito)
  • Combine m煤ltiples palabras conO para encontrar art铆culos que contengan cualquier t茅rmino; p. ej., educaci贸n O investigaci贸n
  • Utilice par茅ntesis para crear consultas m谩s complejas; p. ej., archivo ((revista O conferencia) NO tesis)
  • Busque frases exactas introduciendo comillas; p.ej, "publicaciones de acceso abierto"
  • Excluya una palabra poniendo como prefijo - o NO; p. ej. -pol铆tica en l铆nea o NO pol铆tica en l铆nea
  • Utilice * en un t茅rmino como comod铆n para que cualquier secuencia de caracteres concuerde; p. ej., soci* moralidad har谩 que aparezcan aquellos documentos que contienen "sociol贸gico" o "social"